Dispositifs médicaux : réglementation et marquage CE

Les inscriptions ne sont pas encore ouvertes.

L’évolution réglementaire des dispositifs médicaux, à partir du 26 mai 2020, aura un impact non négligeable sur les entreprises du secteur. Participez à notre atelier pour anticiper au mieux les changements à venir.

Au programme

9h00-10h00 : Découverte des aides portées par l’Agence.

  • Financer son développement ?
  • Innover
  • Améliorer l’efficacité de votre organisation
  • Vous positionner à l’International
  • Optimiser vos RH
  • Accéder aux financements européens…

10h10-12h30 : Faire un point sur les Affaires réglementaires avec le Snitem

  • Présentation du Snitem
  • Période de grâce – Quel avenir pour les dispositifs conformes Directives au 26 mai 2020 ?
  • Les exigences au 26 mai 2020 (vigilance, PMS, enregistrement, contrats…) – Comment s’y préparer
  • Identifiant Unique des Dispositifs (UDI) – Attribution et enregistrement
  • Documentation technique – Contenu et Evaluation ?
  • Impacts du règlement DM sur le Système de Management de la Qualité des opérateurs économiques

12h30-13h00 : Questions / Réponses

13h00-14h00 : Déjeuner Libre

14h00-15h30 : Pour ceux qui le souhaitent, rendez-vous individuel avec le Snitem et l’Agence (demande à faire lors de l'inscription)

Les inscriptions sont closes.

Informations pratiques

Date : jeudi 6 février
Horaires : à partir de 9h
Lieu : Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises, Immeuble Empreinte - 30 quai Perrache 69002 Lyon  -  retransmission en direct dans nos antennes Isère (5 Rue Eugène Faure, CS 40020 - 38027 Grenoble Cedex 1) et Loire (10 rue Marius Patinaud, Grande Usine Créative - 42000 Saint-Étienne)
Contact : Bertrand BERGUE, Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises - bbergue@arae.fr | 04 72 60 00 50

Fond photo créé par nensuria - fr.freepik.com

# Développement Innovation Rhône Santé
Date
jeudi

6 février 2020

00:00 00:00
Lieu

Antenne

69002 Lyon
Itinéraire
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